近日，成都优赛诺生物科技有限公司，作为翌圣生物的重要战略合作伙伴，其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体（CAR）异体通用型T细胞注射液（UC101）于2025年1月11日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验申请（IND）。这一里程碑不仅标志着国内首个通过FDA的新药临床试验申请的通用型CAR-T产品，同时也为异体CAR-T治疗开辟了新的前景。

UC101采用脐血来源的T细胞，这些细胞具有天然的低免疫原性及早期分化优势。脐血T细胞的低免疫原性能够有效减少宿主抗移植物反应，使得异体通用型CAR-T在患者体内更易扩增，显著提升细胞的体内存留时间。更为重要的是，脐血中90%的T细胞为初始T细胞，且在体外扩增后仍能够维持80%的Tscm和Tcm细胞比例。这些处于早期分化阶段的细胞具有更强的体内扩增能力和持久性，从而为治疗带来更显著的效果。

对于这一重要的里程碑，翌圣生物表示热烈祝贺，并在项目中提供了符合申报要求的HEK293宿主细胞残留DNA检测试剂盒等相关技术服务。这些产品和服务经过严格验证，确保其性能符合中外法规及国际权威机构的标准，为该项目顺利申请FDA临床实验提供了强有力的支持。

成都优赛诺生物科技有限公司自2020年12月成立以来，专注于异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发与产业化，其技术在血液肿瘤和自身免疫性疾病的临床试验中表现出了良好的疗效与安全性。公司已经获得国家工信部火炬中心颁发的“全国颠覆性技术创新大赛”优胜奖，并致力于加快产业化进程，建立“自主研发产链”体系，突破核心技术难点，力争成为异体通用型CAR-T技术的行业先锋。

随着技术的不断进步和产业化步伐的加快，成都优赛诺及其合作伙伴正在致力于为全球患者提供更为安全、高效的生物医疗解决方案。Z6·尊龙凯时将继续关注并支持这一领域的创新发展。